一、醫(yī)療器械公司申請(qǐng)材料
1.要做的產(chǎn)品注冊(cè)證
2.該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的專職從業(yè)人員3名
4.擬成立公司的公司名稱及備用名若干
5.投資人身份證復(fù)印件正反面（原件驗(yàn)資時(shí)候用）
6.確定投資比例
7.確定經(jīng)營(yíng)范圍

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料
1.企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)；
2.提供人員及產(chǎn)品相關(guān)材料（企業(yè)負(fù)責(zé)），同時(shí)裝修及布置辦公室與倉(cāng)庫(kù)（我們負(fù)責(zé)）；
3.材料齊全，在藥監(jiān)j網(wǎng)站上提交申請(qǐng)（我們負(fù)責(zé)）；
4.網(wǎng)上申請(qǐng)審核通過(guò)后，提交全套書(shū)面材料給藥監(jiān)j，藥監(jiān)j審核書(shū)面材料（我們負(fù)責(zé)）；　
5.藥監(jiān)j審核書(shū)面申請(qǐng)材料通過(guò)后，通知驗(yàn)收?qǐng)龅氐臅r(shí)間；
6.驗(yàn)收?qǐng)龅兀ㄐ杵髽I(yè)人員全部到場(chǎng)）；
7.場(chǎng)地驗(yàn)收合格后，藥監(jiān)j審批許可證；
8.領(lǐng)取《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》；
9.開(kāi)戶驗(yàn)資；
10.辦理三證（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證）。
注：企業(yè)提供的材料齊全且驗(yàn)收?qǐng)龅睾?，辦理《醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》的時(shí)間為1個(gè)月左右

三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案（2類）及許可證（三類）模板