醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情，也是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的領(lǐng)域,, 國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類;

第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械.

而三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。以下產(chǎn)品均編制列入第三類：

1.所有植入人體的產(chǎn)品(不論使用何種生生物材料)；

2.放射性治療設(shè)備；

3.呼吸麻醉設(shè)備；

4.體外循環(huán)設(shè)備；

5.X線CT、MRI、超聲CT、正電子CT、單光子CT；

6.接觸在體血液或返體血液的高分子材料的醫(yī)療用品,帶介入治療器具的超聲顯像設(shè)備試同植入人體產(chǎn)品；

7.氧治療艙、嬰兒培養(yǎng)箱視同生命支持產(chǎn)品；

8.心及血管內(nèi)窺鏡,有放射源的放射診斷器械視同潛在危險(xiǎn)產(chǎn)品；

9.仿真型性輔助器具作為潛在危險(xiǎn)的特例。

用我們的專業(yè)竭誠(chéng)為您服務(wù)！

招商總部：021-60545828   021-31669967   13585858212夏經(jīng)理  13370019768蔡小姐

聯(lián)系地址：徐匯區(qū)漕溪北路18號(hào)34E2室（上實(shí)大廈）

交通路線：1.9.號(hào)線徐家匯站8號(hào)出口上來即到

招商分部：021-60545856   021-31669986   13512153398夏經(jīng)理  13370019798董小姐

聯(lián)系地址：宜山路515號(hào)換線廣場(chǎng)2號(hào)樓18A-H室（博庫(kù)書城樓上）

交通路線：3.4.9號(hào)線宜山路站出口