注冊上海醫(yī)療器械公司所需材料：

上海注冊醫(yī)療器械公司部門設(shè)置職能

一、公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人，其職權(quán)有：

1、決定公司的經(jīng)營方針和行使職權(quán)

2、審議批準(zhǔn)執(zhí)行公司財務(wù)預(yù)算、決算方案

3、審議批準(zhǔn)公司利潤分配方案和彌補虧損方案

4、對公司人事、財務(wù)、經(jīng)營重大決策做出決議

5、制定公司的經(jīng)營計劃的投資方案并組織實施

6、制定公司的財務(wù)預(yù)算、決算方案并組織實施

7、制定公司的利潤分配方案和彌補虧損方案

8、制定公司的人事、財務(wù)、經(jīng)營和其他決策并組織實施

二、行政人事部職責(zé)：

1、協(xié)助總經(jīng)理建立和實施各項管理制度

2、對外商務(wù)聯(lián)絡(luò)，對內(nèi)協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系

3、協(xié)助銷售部開展售后服務(wù)工作；協(xié)助倉庫進(jìn)出庫的復(fù)核工作

4、管理公司的公章幾各項資料的歸檔保存

5、完成總經(jīng)理交付的其他工作

三、銷售部職責(zé)：

1、銷售部主要職責(zé)為新客戶的開發(fā)、產(chǎn)品市場宣傳與調(diào)查、交貨期進(jìn)度管理、客戶資料的建立與運用、客戶投訴反應(yīng)及協(xié)助處理、收帳及帳款異常處理等。

2、銷售主管應(yīng)擬定每周活動預(yù)定并呈報總經(jīng)理取得認(rèn)可，銷售部周五下午舉行會議，討論本周銷售工作情況及下周工作計劃。

3、銷售人員應(yīng)負(fù)責(zé)貨款回收事宜，在受理訂貨或訂合同時，應(yīng)與對方談妥條件

4、銷售人員應(yīng)與用戶保持密切聯(lián)系；有計劃定期回訪客戶并反饋用戶意見或建議等，協(xié)助技術(shù)服務(wù)部作好售后服務(wù)工作。

5、當(dāng)貨款無法兌現(xiàn)時，應(yīng)從負(fù)責(zé)人薪資中扣除相當(dāng)于此貨款的80%作為賠償。

6、公司設(shè)銷售獎勵制度，獎勵直接從事銷售并取得業(yè)績的銷售人員。

7、銷售人員應(yīng)致力于產(chǎn)品知識、銷售方法、市場知識的研究及知識面的拓展，不斷補充專業(yè)知識，以達(dá)到專業(yè)銷售的目的。

四、質(zhì)量部職責(zé)：

（一）組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)和崗位操作規(guī)程，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正和持續(xù)改進(jìn)；

（二)負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單；

（三）負(fù)責(zé)指導(dǎo)、督促企業(yè)相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)規(guī)章及本實施細(xì)則；

（四）負(fù)責(zé)首營審核，包括產(chǎn)品、供貨者、購貨者合法性資質(zhì)的審核，同時應(yīng)當(dāng)及時收集、更新所經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量信息，并建立所營產(chǎn)品質(zhì)量檔案和目錄清單；

（五）負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對醫(yī)療器械不合格品的確認(rèn)應(yīng)當(dāng)有書面的意見和簽字；對不合格品的處理過程，應(yīng)當(dāng)實施有效監(jiān)督，并有書面處理憑證；

（六）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告，報告應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見和簽字；

（七）組織相關(guān)部門驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存留檔；

（八）組織指導(dǎo)醫(yī)療器械不良事件的收集與報告；

（九）負(fù)責(zé)配合醫(yī)療器械召回的管理；

（十）組織對委托（受托）醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)儲運條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核（如有委托），審核意見應(yīng)當(dāng)書面確認(rèn)簽字并存檔；

（十一）組織對委托（受托）運輸承運方的運輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核，審核意見應(yīng)當(dāng)書面確認(rèn)簽字并存檔；

（十二）組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；

（十三）其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)：

1、參與制定并落實企業(yè)有關(guān)協(xié)議格式樣本中有關(guān)質(zhì)量保障條款的制定和審核；

2、指導(dǎo)并督促正確錄入《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》，確保產(chǎn)品可追溯；

3、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械企業(yè)需參與制定并落實計算機(jī)信息管理系統(tǒng)中有關(guān)質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容,醫(yī)療器械經(jīng)營風(fēng)險管理符合相關(guān)法規(guī)要求。

五、倉管部職責(zé)：

1、倉管部負(fù)責(zé)妥善保管、維護(hù)、運輸公司所有待銷商品，以確保出倉商品的優(yōu)良質(zhì)量和準(zhǔn)確數(shù)量。

2、倉管人員應(yīng)嚴(yán)格遵守公司《倉儲管理系統(tǒng)》中的各項規(guī)定，管理好進(jìn)出商品和倉庫的安全。

3、對于倉管人員未按倉儲管理系統(tǒng)制度執(zhí)行而導(dǎo)致?lián)p失的，由倉管員負(fù)責(zé)賠償。

六、驗收部職責(zé)：

1、驗收醫(yī)療器械應(yīng)做好記錄。驗收記錄應(yīng)記載到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、注冊號、機(jī)身編號、生產(chǎn)批號（出廠編號或生產(chǎn)日期或滅菌日期）、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。

2、驗收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年，但不得少

3年。對銷后退回的醫(yī)療器械，驗收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收，并注明原因。

七、售后服務(wù)部職能：

1、技術(shù)維修部門對售后設(shè)備類產(chǎn)品做跟蹤服務(wù)，定期維護(hù)、保養(yǎng)，并登記成冊

2、為客戶提供關(guān)于產(chǎn)品的不定期的免費技術(shù)培訓(xùn)。

3、公司對售出產(chǎn)品實行第一年免費維修保養(yǎng)，終身維修保養(yǎng)的服務(wù)

八、計算機(jī)部職責(zé)：

1、所有電腦設(shè)備配備、醫(yī)療器械經(jīng)營軟件系統(tǒng)的配備、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的配備以及故障的及時維修與排除、用戶和密碼的安全管理等。

2、安全有效地做好公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)暢通及醫(yī)療器械經(jīng)營軟件系統(tǒng)的維護(hù)、改造工作,保證公司經(jīng)營業(yè)務(wù)正常進(jìn)行。

3、 為公司各部門提供方便實用的現(xiàn)代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。

九、財務(wù)部職責(zé)：

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的財務(wù)管理制度

2、建立健全財務(wù)管理的各種規(guī)章制度，編制財務(wù)計劃，加強經(jīng)營核算管理；反映、分析財務(wù)計劃的執(zhí)行情況，檢查監(jiān)督財務(wù)紀(jì)律。

3、積極為經(jīng)營管理服務(wù)，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。

4、厲行節(jié)約，合理使用資金。

5、合理分配公司收入，及時完成需要上繳的稅收。