醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械必須要辦理的資質(zhì)，整個(gè)辦理流程主要有以下幾步：

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人向所在地的市場(chǎng)監(jiān)督管理局或所在地分局窗口提出申請(qǐng)，提交申請(qǐng)材料。

2.受理。接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料，當(dāng)場(chǎng)作出受理決定。申請(qǐng)人符合申請(qǐng)資格，并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的，予以受理;申請(qǐng)人不符合申請(qǐng)資格或材料不齊全、不符合法定形式的，接件受理人員不予受理，出具《不予受理通知書》。申請(qǐng)人材料不符合要求但可以當(dāng)場(chǎng)更正的，退回當(dāng)場(chǎng)更正后予以受理。受理過程中，發(fā)現(xiàn)材料需補(bǔ)正的5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人提出補(bǔ)正要求，出具《補(bǔ)正材料通知書》，申請(qǐng)人按要求補(bǔ)正后重新受理。

3.審查。受理后，審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查，在3個(gè)工作日內(nèi)作出審查決定。符合審批條件的，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；不予通過的，出具《不予許可決定書》。

4.領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人按約定的方式到市場(chǎng)監(jiān)督管理局或各分局取證窗口領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

一般來講，整個(gè)流程走下來的大概需要一個(gè)半月左右的時(shí)間。當(dāng)然這是在順利的前提下所需要的時(shí)間，如果時(shí)候企業(yè)自己申請(qǐng)的話，可能會(huì)因?yàn)椴皇煜ち鞒袒蛘卟牧蠝?zhǔn)備不全導(dǎo)致辦理時(shí)間拉長(zhǎng)，所以一個(gè)經(jīng)驗(yàn)豐富的代理公司就非常有必要，不僅可以大大縮短辦理的周期，還能為公司節(jié)省時(shí)間和精力，讓公司有更多的時(shí)間拓展自身業(yè)務(wù)。