經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向上海市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，在上海注冊醫(yī)療器械公司所需的材料、流程、費(fèi)用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：

一、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;

2、所有投資人簽署工商材料

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證;

7、在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

8、網(wǎng)上材料審核通過后，藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地;

9、提交書面申請材料，審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 
 

二、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5、我公司可以提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫和相關(guān)證明文件

三、醫(yī)療器械公司稅收優(yōu)惠政策

1、營業(yè)稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的35%。

2、增值稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的7%。

3、企業(yè)所得稅：財(cái)政返還實(shí)際交稅額的12%。

每個(gè)季度由財(cái)政局直接將企業(yè)扶持款轉(zhuǎn)入公司帳戶中。

四、我們的服務(wù)

    我公司常年辦理醫(yī)療器械公司，和藥監(jiān)局相關(guān)部門一直保持著良好的關(guān)系，成功辦理幾千家醫(yī)療器械公司，我們提供醫(yī)療器械公司注冊場地的，辦公室、倉庫及配套設(shè)施，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表格及文件等全部由我們提供。

    醫(yī)療器械公司注冊全程專業(yè)服務(wù)，注重辦理過程中的每個(gè)細(xì)節(jié)，例如在《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》代理服務(wù)中，除《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》相關(guān)代理事宜外，還包括：

1、根據(jù)您公司的實(shí)際情況和未來發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，同時(shí)指導(dǎo)公司各部門專業(yè)人員的合理配置;

2、勘查注冊場地，指導(dǎo)辦公室、倉庫的配置和布局;

3、起草采購、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等11項(xiàng)企業(yè)管理制度;

4、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

5、建立規(guī)范化的營銷管理體系文件;

6、全程陪同藥監(jiān)局審查場地及人員。

 公司有著極其廣泛的國內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)品信息資源，專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊等相關(guān)業(yè)務(wù)，協(xié)助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊。