注冊(cè)資金我們是沒有要求的,但是辦理經(jīng)營許可證的時(shí)候必須要有工商局的名稱核準(zhǔn)通知書,或者有原來企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照
2. 對(duì)企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)的學(xué)歷有什么要求?
對(duì)企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)沒有硬性的規(guī)定,只要求熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章并具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí),對(duì)本企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,且不得兼任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員倒是有要求,具體如下:經(jīng)營綜合或?qū)I(yè)代理的大型醫(yī)用設(shè)備類、醫(yī)用材料類、一次性無菌類和植入、介入及人工器官類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱,并有3年以上從事醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。專業(yè)代理第二類、第三類醫(yī)療器械中的器械類、設(shè)備器具類、軟件類、驗(yàn)配類的企業(yè),質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的大專以上學(xué)歷或初級(jí)以上技術(shù)職稱,并有1年以上從事醫(yī)療器械工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營單一類別和兼營醫(yī)療器械零售藥店的專職質(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)國家認(rèn)可的中專以上學(xué)歷或由藥品專職質(zhì)量管理員兼任
3. 在工商局辦理的時(shí)候,是不是一定要把幾位股東(投資人)的身份證原件都帶上?
二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證,要到省級(jí)藥監(jiān)部門辦理。各省級(jí)藥監(jiān)局網(wǎng)站上應(yīng)該都有辦事指南
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