醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，現(xiàn)在在上海注冊(cè)公司注冊(cè)一家這樣的公司應(yīng)該怎么做呢?小編為你帶來(lái)了“注冊(cè)醫(yī)療器械公司”的相關(guān)知識(shí)，這其中也許就有你需要的。
一．注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要的準(zhǔn)備材料
   1、公司名稱(chēng)(5個(gè)以上公司備選名稱(chēng))
　 2、公司注冊(cè)地址的房產(chǎn)證及房主身份證復(fù)印件(單位房產(chǎn)需在房產(chǎn)證復(fù)印件及房屋租賃合同上加蓋產(chǎn)權(quán)單位的公章居民住宅房需要提供房產(chǎn)證原件給工商局進(jìn)行核對(duì))
　 3、全體股東身份證原件(如果注冊(cè)資金是客戶(hù)自己提供，只需要提供身份證復(fù)印件;如果法人是外地戶(hù)口的需要提供暫住證原件)
　 4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)
　 5、公司經(jīng)營(yíng)范圍(公司主要經(jīng)營(yíng)什么，有的范圍可能涉及到辦理資質(zhì)或許可證)
二．注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程
   1：核名、核經(jīng)營(yíng)范圍
   上海已經(jīng)逐步開(kāi)通網(wǎng)上核名系統(tǒng)，也開(kāi)放了名稱(chēng)數(shù)據(jù)庫(kù)，因此企業(yè)可以線(xiàn)上線(xiàn)下兩種渠道自行選擇，并且填寫(xiě)《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。
   企業(yè)需要根據(jù)自己規(guī)劃的發(fā)展方向，確定經(jīng)營(yíng)范圍，對(duì)于注冊(cè)一、二、三類(lèi)有明確的劃分。
   需要知道的是：注冊(cè)一類(lèi)醫(yī)療器械的公司相對(duì)簡(jiǎn)單，受到安全性有效性等因素影響，二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)起來(lái)，流程相對(duì)繁瑣，所需材料也相對(duì)較多。對(duì)于企業(yè)的要求也相對(duì)嚴(yán)厲。
2：提交材料，等待審核
在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請(qǐng)材料;審核通過(guò)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;
3：辦理一證三章（一證三章即指營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本、財(cái)務(wù)章、公章、法人章。拿到以上材料，企業(yè)即可進(jìn)行開(kāi)戶(hù)、核稅、以及正式經(jīng)營(yíng)。）
注意：
  在上海申請(qǐng)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，需要代理公司和客戶(hù)雙方的密切配合，才可以最終順利通過(guò)藥檢局的審核。